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    1. 中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送 招標需求公示

      廣西招標采購網   2020-11-13

      我院擬對中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送招標采購,為保障采購各方當事人的合法權益及采購活動公平、公正、競爭充分,現將本項目采購需求予以網上公示

          一、公示時間

      20201113日至20201116

      二、意見反饋方式及有關說明:

      各有關供應商、專業人員等若認為本項目投標需求存在唯一性或排他性等問題,請在公示期內,采取快遞、專人送達、電子郵件的方式遞交我院。如供應商需提交意見函,除意見函原件外,須同時附以下資料:企業營業執照(或事業單位法人證書)副本復印件、法人代表身份證復印件(如授權他人辦理時,須附授權委托人身份證復印件)各一份,以上資料均須加蓋公章。意見函應注明聯系人和聯系方式。專業人員請提交意見簽名,并附身份證、職稱等復印件。

      供應商提出的意見建議應當詳細具體、理由充分、實事求是,不得有意排斥其它潛在供應商,必要時需提供有關證明材料。供應商提出的意見建議,將作為我院論證完善投標需求的必要參考,是否采納均不影響供應商參與本項目后續采購活動,我院也不作書面答復。

      三、聯系方式:

      人:劉老師

      聯系電話:0773-2081415

        附件:中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數(部分配送企業參數方案(公示合并中草藥放射性))

      項目名稱:某醫院部分藥品配送企業采購項目

      內容:就中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數進行公示

      中藥飲片遴選參數方案

      一、參選基本要求

      (一)為確保中藥飲片的質量,參選供應商必須是具有中藥飲片加工炮制能力的生產經營企業,飲片生產企業應為參選供應商下屬企業或指定參選供應商為該企業在廣西區域的唯一授權經銷商。

      (二)中藥飲片生產企業應具有《藥品生產許可證》和《藥品GMP認證證書》,注冊資金大于等于300萬元。中藥飲片品種應達到400種以上,(年生產銷售額達500萬以上),應有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍。

      (三)中藥飲片經營企業應具有獨立法人資格,并具有《企業法人營業執照》、《藥品經營企業許可證》和《藥品GSP證書》,飲片倉儲面積應不少于300平方米。

      (四)參選供應商應配備足夠庫存的飲片,能夠按醫院的采購計劃(品種、規格和數量)在72小時內運至醫院指定地點,急需藥品8小時配送到位。

      (五)參選供應商醫院品種滿足率應達90%以上,可提供本次遴選90%以上品種。

      (六)參選供應商承諾按《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》中藥飲片附錄的要求組織中藥飲片生產,承諾嚴格執行《中華人民共和國藥典》(2015年版)及《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》的標準,并滿足招標人的用藥習慣。

      (七)對特許生產和經營的中藥飲片須符合國家相關文件要求。

      (八)為防止中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫磺熏蒸的問題,按照有關要求,對山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”。

      (九)五年內未因違規生產、經營假劣藥品而受到處罰,無行賄犯罪等不良記錄。

      (十)報價及送樣要求

      1、會前兩天參選企業分別提供送樣目錄品種及非送樣品種的紙質報價表(并且以U盤形式提供電子版報價表一份)

      2、遴選會當天參選企業提供送樣品種樣品:250g/種(本院指定的送樣目錄),使用無色無標記白口7號透明自封袋封裝(貴重藥品可適量提供);

      3、以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字),報價順序需按醫院中藥飲片品種目錄順序排序,如無報價則在報價一欄填寫:無報價;

      (十一)參選供應商需提供的資格性文件:(參加資格預審必須提供)

      1、提供參選供應商法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外),要求證件有效并清晰反映企業法人年檢情況記錄和經營范圍;

      2、提供參選供應商的《藥品經營許可證》復印件;

      3、提供參選供應商的《藥品GSP證書》復印件;

      4、提供參選產品生產廠商的企業法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外);

      5、提供參選產品生產廠商的《藥品生產企業許可證》復印件;

      6、提供參選產品生產廠家的藥品GMP證書;

      7、提供山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片進行檢測“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”的檢驗報告并加蓋參選供應商公章(非必須);

      8、提供參選產品生產廠商針對本項目的產品代理授權書(應注明代理期限),生產廠家嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求組織中藥飲片生產;

      9、提供參選供應商的企業產品質量控制標準體系情況說明,加蓋參選供應商公章;

      10、提供供貨產品目錄、參選產品目錄(以原生藥材為原料進行加工生產的品種需特別注明)并加蓋參選供應商公章;中藥飲片品種應達到400種以上,參選產品目錄的每一個品種須標注其相對應的生產廠家,且送樣及配送時品種與標注廠家應一致,不得擅自更改。

      11、中藥飲片生產企業應設有原料庫、藥材前處理間、干燥間、炮制間、分裝間、成品庫等,布局合理、生產設備齊全,飲片倉儲面積不少于500平方米;有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍,提供相關文件資料。

      12、提供質檢人員檔案,并附相關資格證、培訓證等;

      13、提供參選供應商售后服務承諾書;

      14、提供自2018年1月份以來檢察院開具的無行賄犯罪檔案結果告知函;

      15、以下各項若有請提供,同時要加蓋參選供應商單位公章,否則該證明被視為無效

      (1)參選供應商2018年、2019年的年度經第三方具備審計資質的機構出具的財務報表復印件(年度財務報表均應加蓋審計單位章);

      (2)參選供應商自2018年1月1日以來獲得重合同守信用、先進企業、納稅大戶等與企業生產經營相關的獎項復印件;

      (3)參選供應商通過ISO國際質量管理體系認證的(提供有效的ISO認證證書復印件);

      (4)參選供應商自2018 年1月1日以來與三甲醫院合作的業績(以合同復印件為準),須注明銷售額;

      (5)參選供應商認為必要提供的聲明及文件資料。

           以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字)。

       

      中藥配方顆粒參數方案

      本項目評標方法采用綜合評分法,對投標人的資質規模、產品質量、技術服務、價格等四個方面按百分制進行評分。

      資質規模

      國家試點中藥配方顆粒生產批文

      投標企業藥品生產許可證(經營許可證)

      投標企業營業執照

      中藥配方顆粒GMP認證證書

      投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒在全國省級三甲醫院醫院市場的業績

      投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品品種數量

      投標企業2019年中藥配方顆粒銷售額(全國)

      獲得國家“現代中藥配方顆粒特色產業基地”

      投標企業獲得質量體系、環境體系、測量管理體系認證(ISO)

      投標人或投標產品生產企業獲得科技進步獎

      投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒質量標準研究專著

      投標人或投標產品生產企業具有的臨床課題項目

      投標人或投標產品生產企業組織相應中藥顆粒學術討論會議

      中藥配方顆粒研究獲獎獎項

      公開出版《中藥配方顆粒薄層彩色圖集》等內控質量標準

      省級藥檢所質量標準復核品種

      產品質量

      投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品包裝種類

      中藥配方顆粒無質量不良通報記錄

      符合《中藥配方顆粒管理暫時管理規定》中質量標準

      抽檢情況

      中藥配方顆粒防潮方案,可行性評估

      技術服務

      產品包裝袋便查信息

      中藥材可溯源軟件系統

      提供全套調劑設備系統、實施平臺及全套設施及耗材等;調配系統智能化程度(處方付數及服用次數靈活調配、便捷性、無藥品交叉污染等),調配環境溫濕度管控設施

      配送時間承諾

      退換貨承諾

      軍事行動保障

      售后服務方案 

      價格

      以院方提供的顆粒品種目錄,折算成每g飲片價報價

       

       

      放射藥品

      1)、技術參數

      標項

      標段名稱

      技術要求

      備注

      01

      [125I]密封籽源

      1、性狀:碘[125I]密封籽源的源芯為含有放射性核素125I的鈀四(銀)絲,包殼為激光密封的鈦合金管,長4.5±0.5mm,外徑0.8±0.05mm,密封無孔,端點焊接圓滑,無凹凸不平


      2PH值:5.0-8.0

      3、放射性核純度:γ能譜圖中除0.511MeV1.022MeV外無別的峰出現。

      4、放射化學純度:不低于90%

      5、放射性濃度:按標簽上記載的時間,放射性濃度不低于370MBq/ml

      6、半衰期:T1/2=60.1天。

      7、無菌:應符合規定。

      8、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU

      9、貯藏:置適宜的屏蔽容器內,密閉室溫保存。容器表面輻射水平符合規定。

      02

      碘【131I】化鈉口服溶液

      1、性狀:無色澄明液體。


      2PH值:7.0-9.0

      3、放射性核純度:碘【131I】不低于99.9%

      4、放射化學純度:不低于95%

      5、放射性濃度:每1ml的放射性活度不低于185MBq

      6、應加適量的亞硫酸鈉作為穩定劑。

      7、貯藏:置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定。

      03

      碳【14C】尿素膠囊

      1、性狀:碳【14C】尿素膠囊內壁有白色粉狀物。


      2、活性成分:本品為尿素[14C]膠囊

      3含量:[14C]的放射性活度應為標示量的80.0120.0%

      4、放射性活度:取均勻度檢查項下溶液適量,測定,以標準[14C]溶液為參比,推算出膠囊的放射性活度,應為標示量的80.0120%

      5、崩解時限:取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄X A),崩解時限應不得超過8分鐘。

      6、無菌:應符合規定。

      7、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU

      8、貯藏:在符合放射性物質貯存的條件下密封,28保存

      9、適應機型:幽門螺旋桿菌檢測儀,型號:YH04D


       二)供貨服務要求:

      1.投標人務必按照國家相關規定向用戶提供放射性藥品供貨和銷售服務,包括放射性藥品的生產、消毒、運輸、轉讓等。

      2.投標人應保證醫院提出采購計劃后3天內供貨,投標人送貨前一工作日下午下班前,需將擬送貨的計劃清單與用戶確認核對。

      3.投標人應具備1年以上放射性藥品配送經驗,并能提供配送的相關證明材料。

      4.投標人應具備保障臨床使用需求。

      5.放射性藥品 (下稱“貨物”)的質量必須符合國家質量管理標準。每批貨物必須清楚標注生產廠家、廠址、藥品批準文號、生產批號、生產日期、放射性活度;并有合格證。

      6.投標人必須提供具體的確保質量和服務的方案,以確保放射性藥品的活度、配送服務的及時、交接流程的規范、消毒質量等。

      7.每次送貨時,投標人須提供產品檢驗報告等驗收資料以及一式三份的送貨清單交使用部門驗收,經用戶人員對[125I]密封籽源、碘[131I]化鈉口服溶液活度等驗收無誤后,雙方都必須在送貨清單上簽名確認,供方、使用部門及藥學部各留一份存底(由使用部門提供)。

      8.放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規定執行。

      9.若投標人提供的放射性藥品在臨床使用過程中發現任何質量問題,供方須在2天內為用戶換回合格品,而且供方須承擔由此發生的一切費用和相應的違約責任。

      三)、其他要求

      1、負責使用后容器的回收。

      2、本子包推薦兩名中標候選人,若第一中標候選人在履行合同過程中無法按照招標文件及投標文件提供貨物時,經招標人確認后,由第二中標候選人按照招標文件及投標文件來執行配送供應貨物。第一中標候選人應承擔無法按照招標文件及投標文件提供貨物情況下造成的后果,應賠償醫院相關損失,并支付在該情況下產生的費用。

      五、合同期限:暫定二年

       

      2020年中藥飲片目錄


       

      序號

      藥品名稱

      1

      阿膠△*

      2

      艾葉

      3

      巴戟

      4

      白扁豆

      5

      白豆蔻

      6

      白附子

      7

      白芨

      8

      白芥子

      9

      白茅根△

      10

      白前

      11

      白人參△*

      12

      白芍

      13

      白術

      14

      白薇

      15

      白癬皮

      16

      白芷△*

      17

      百部

      18

      百合△*

      19

      柏子仁

      20

      敗醬草

      21

      板蘭根

      22

      半邊蓮△

      23

      半支蓮

      24

      北條參

      25

      萆解

      26

      鱉甲△*

      27

      檳榔

      28

      冰片

      29

      薄荷△*

      30

      蠶沙

      31

      蒼術

      32

      草豆蔻

      33

      草果

      34

      柴胡

      35

      蟬蛻

      36

      炒谷芽△

      37

      炒麥芽

      38

      車前草

      39

      車前子

      40

      陳皮△*

      41

      赤勺

      42

      赤小豆△*

      43

      川貝母△*

      44

      川楝子

      45

      川牛膝△

      46

      川芎

      47

      穿破石

      48

      磁石

      49

      刺蒺藜

      50

      大腹皮

      51

      大黃

      52

      大茴香△*

      53

      丹參

      54

      丹皮

      55

      膽南星

      56

      淡竹葉△*

      57

      當歸△*

      58

      黨參△*

      59

      燈心草

      60

      地夫子

      61

      地骨皮

      62

      地龍

      63

      丁香△*

      64

      獨活

      65

      杜仲

      66

      煅龍骨

      67

      煅牡蠣△*

      68

      煅石決明

      69

      莪術

      70

      法半夏

      71

      番瀉葉

      72

      防風

      73

      防已

      74

      佛手△*

      75

      茯苓△*

      76

      茯苓皮

      77

      浮小麥

      78

      附子

      79

      覆盆子

      80

      干姜△*

      81

      甘草△*

      82

      葛根△*

      83

      鉤藤

      84

      枸杞子△*

      85

      谷芽

      86

      骨碎補

      87

      故子

      88

      瓜蔞殼

      89

      瓜蔞仁

      90

      龜板△*

      91

      桂枝

      92

      海風藤

      93

      海金沙

      94

      海螵蛸

      95

      海桐皮

      96

      旱蓮草

      97

      杭白菊

      98

      合歡皮

      99

      何首烏△*

      100

      紅參◇

      101

      紅花△*

      102

      紅藤

      103

      厚樸

      104

      胡黃連

      105

      虎仗

      106

      花椒△*

      107

      滑石

      108

      淮牛膝

      109

      淮山

      110

      黃柏

      111

      黃岑

      112

      黃精

      113

      黃連

      114

      黃芪△*

      115

      火麻仁△*

      116

      藿香△*

      117

      雞內金

      118

      雞血藤

      119

      姜黃

      120

      僵蠶

      121

      降香

      122

      膠股藍

      123

      金錢草

      124

      金銀花

      125

      金櫻子

      126

      荊芥

      127

      九香蟲

      128

      韭菜子

      129

      桔梗

      130

      桔紅△*

      131

      桔絡

      132

      決明子△*

      133

      苦參

      134

      款冬花

      135

      款冬花(蜜)△

      136

      萊菔子△*

      137

      荔枝核

      138

      連翹

      139

      靈芝菌◇

      140

      六神曲(炒)△

      141

      龍齒粉

      142

      蘆根△

      143

      路路通

      144

      絡石藤△

      145

      麻黃

      146

      麻黃根

      147

      麥冬

      148

      麥芽△*

      149

      芒硝

      150

      沒藥

      151

      木瓜

      152

      木蝴蝶

      153

      木通

      154

      木香

      155

      南沙參

      156

      南蛇藤

      157

      牛蒡子

      158

      女貞子

      159

      耦節

      160

      胖大海△*

      161

      炮甲珠

      162

      佩蘭

      163

      枇杷葉

      164

      枇杷葉(蜜)△

      165

      蒲公英△*

      166

      蒲黃

      167

      七葉一枝花

      168

      千斤拔

      169

      千年健

      170

      前胡

      171

      芡實△*

      172

      茜草

      173

      羌活

      174

      秦艽

      175

      秦皮

      176

      青風藤△

      177

      青果△*

      178

      青箱子

      179

      全蝎△*

      180

      忍冬藤△

      181

      肉蓯蓉△*

      182

      肉豆蔻△*

      183

      肉桂△*

      184

      乳香

      185

      三棱

      186

      桑白皮

      187

      桑寄生

      188

      桑螵蛸

      189

      桑椹子△*

      190

      桑葉△*

      191

      桑枝

      192

      沙苑子

      193

      砂仁△*

      194

      山慈姑

      195

      山楂△*

      196

      山枝子

      197

      蛇床子

      198

      射干

      199

      伸筋草

      200

      神曲

      201

      升麻

      202

      生地

      203

      生龍骨

      204

      生牡蠣△*

      205

      生石膏

      206

      石菖蒲

      207

      石斛△*

      208

      使君子

      209

      熟地

      210

      水牛角

      211

      水蛭

      212

      蘇梗

      213

      蘇木

      214

      蘇葉

      215

      蘇子

      216

      酸棗仁△*

      217

      鎖陽

      218

      太子參

      219

      桃仁

      220

      天冬

      221

      天花粉

      222

      天麻△*

      223

      天南星

      224

      田基黃

      225

      田七粉

      226

      通草

      227

      透骨草△

      228

      土鱉蟲

      229

      土茯苓

      230

      菟絲子

      231

      王不留行子

      232

      威靈仙

      233

      烏梅△*

      234

      烏梢蛇△*

      235

      烏藥

      236

      吳茱萸

      237

      蜈蚣

      238

      五倍子

      239

      五加皮

      240

      五味子

      241

      西洋參◇

      242

      細辛

      243

      夏枯草

      244

      仙鶴草

      245

      香附子

      246

      小茴香△*

      247

      杏仁△*

      248

      續斷

      249

      玄參

      250

      玄胡

      251

      血余炭

      252

      鴉膽子

      253

      野菊花△*

      254

      夜交藤

      255

      益母草

      256

      益智仁△*

      257

      薏米

      258

      茵陳

      259

      淫羊藿

      260

      銀杏葉

      261

      魚腥草△*

      262

      玉竹△*

      263

      郁金

      264

      郁李仁△*

      265

      遠志(制)△

      266

      棗皮

      267

      皂角刺

      268

      澤蘭

      269

      澤瀉

      270

      赭石

      271

      浙貝母

      272

      知母

      273

      枳殼

      274

      枳實

      275

      制草烏

      276

      炙甘草

      277

      豬苓

      278

      竹茹

      279

      紫草

      280

      紫花地丁

      281

      紫菀(蜜)△

      282

      紫苑

      283

      八月扎

      284

      白花蛇舌草

      285

      白頭翁

      286

      扁蓄

      287

      蒼耳子

      288

      側柏炭

      289

      側柏葉

      290

      沉香

      291

      赤石脂

      292

      茺尉子

      293

      垂盆草

      294

      大青葉

      295

      大小薊

      296

      地榆

      297

      冬葵子

      298

      煅珍珠母

      299

      榧子△*

      300

      浮萍

      301

      甘松

      302

      高良姜△*

      303

      藁本

      304

      狗脊

      305

      貫眾

      306

      鬼羽箭

      307

      海浮石△

      308

      海藻

      309

      訶子

      310

      琥珀◇

      311

      槐米

      312

      黃藥子

      313

      雞骨草

      314

      焦三楂△

      315

      救必應

      316

      瞿麥

      317

      苦木

      318

      昆布△*

      319

      劉寄奴

      320

      硫磺

      321

      龍膽草

      322

      鹿角霜△*

      323

      羅布麻

      324

      馬勃

      325

      馬兜鈴

      326

      蔓京子

      327

      毛冬青

      328

      明礬

      329

      木賊草

      330

      千里光

      331

      青黛

      332

      青蒿

      333

      青皮

      334

      山豆根

      335

      生珍珠母

      336

      石蓮子

      337

      石榴皮

      338

      石葦

      339

      絲瓜絡△

      340

      天竺黃

      341

      葶藶子

      342

      瓦楞子

      343

      五靈脂

      344

      稀簽草

      345

      仙矛

      346

      香薷△*

      347

      小薊△

      348

      薤白△*

      349

      辛夷花

      350

      徐長卿

      351

      玄明粉

      352

      旋覆花

      353

      血竭◇

      354

      陽起石

      355

      夜明砂

      356

      銀柴胡△

      357

      皂角

      358

      制川烏

      359

      炙麻黃

      360

      炙馬錢子

      361

      朱砂

      362

      自然銅

      363

      棕櫚炭

      364

      走馬胎

      365

      鶴虱

      366

      忍冬藤△

      367

      雄黃

      368

      魚鰾


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